解决方案Solution

单抗药物


单抗药物目前在医药治疗上具有广阔的应用前景,已经被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。但由于抗体对应不同的抗原特异性、其结构的复杂性、作用机制的多样性以及生产工艺的复杂性都会影响抗体的质量,因此需采用多种质量控制项目和方法对单抗的质量进行评价。


单抗的质量控制项目主要包括一般项目、理化检测、含量、鉴别、纯度、活性、安全性等方面。


针对单抗药物的质量安全控制,HZSKBIO提供以下服务:


◆  残留DNA检测                    ◆  残留蛋白检测                    ◆  支原体检测

◆  无菌检测                             ◆  分枝杆菌检测                    ◆  病毒检测